新華社廣州2月17日電??題：打印“生命”——從廣州一家企業(yè)看國產(chǎn)高性能醫(yī)療器械如何“闖關(guān)”

新華社記者周穎、周自揚(yáng)

你是否想過有一天，我們的腦膜可以被3D打印出來，再植入體內(nèi)？

　　這看似不可思議的事，科技已將它變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。近日，記者來到位于廣州開發(fā)區(qū)的一家醫(yī)療器械企業(yè)——廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司一探究竟。

　　“3D打印，打出一個(gè)無限可能的未來”

　　“3D打印，打出一個(gè)無限可能的未來。”公司展廳內(nèi)的一面墻上，寫著這樣一句話。

　　跟隨企業(yè)的研發(fā)工程師鄧?yán)W(xué)，記者走進(jìn)人工硬腦膜潔凈生產(chǎn)車間，只見幾百平方米的車間內(nèi)，十余臺人工硬腦膜增材制造設(shè)備陳列其中。

　　每臺設(shè)備有一個(gè)管子一樣的部件，鑲嵌著十來個(gè)針頭，每個(gè)針頭噴射出無數(shù)納米纖維，在收集裝置上逐層堆積，形成白色薄膜狀的三維仿生結(jié)構(gòu)人工腦膜產(chǎn)品。

　　“薄薄一張硬腦膜產(chǎn)品，如何仿生人體的腦膜？”面對記者的疑惑，鄧?yán)W(xué)說，看起來薄薄一片，實(shí)際上它由上萬層納米纖維膜堆積而成。這種納米纖維構(gòu)成的方式結(jié)構(gòu)和人體自身腦膜組織微觀結(jié)構(gòu)高度相似。

圖為邁普醫(yī)學(xué)研發(fā)工程師在開展實(shí)驗(yàn)。（受訪者供圖）

　　醫(yī)療器械是生物醫(yī)藥行業(yè)的一顆明珠，也是科技創(chuàng)新的代名詞，往往與“高精尖”聯(lián)系在一起，屬于知識、技術(shù)、資金密集的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。

　　與西方歷經(jīng)上百年積累的醫(yī)療器械巨頭相比，成立于2008年的邁普醫(yī)學(xué)尚屬行業(yè)新秀，但在基于生物增材制造技術(shù)（俗稱“生物3D打印”）的植入醫(yī)療器械新賽道，企業(yè)憑借將原始創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，實(shí)現(xiàn)在這一領(lǐng)域的“逆襲”。

　　創(chuàng)業(yè)艱難，但國內(nèi)的市場和政策讓他有信心

　　歐盟CE認(rèn)證、中國專利銀獎(jiǎng)、國家博士后科研工作站……行走在邁普醫(yī)學(xué)的展廳內(nèi)，記者看到一張張獲獎(jiǎng)證書、認(rèn)證榮譽(yù)，旁邊陳列著各式產(chǎn)品和栩栩如生的大腦模型、心臟模型等，展現(xiàn)出企業(yè)的技術(shù)積淀和實(shí)力。

　　在這里，記者見到了公司董事長、“80后”創(chuàng)始人袁玉宇。他戴著眼鏡、十分沉穩(wěn)，臉龐年輕，發(fā)間卻已見不少白發(fā)?；貞浧饎?chuàng)業(yè)的艱辛，他說，這是一個(gè)從“0”到“1”的過程，“沒有標(biāo)準(zhǔn)、更沒有可對標(biāo)的范例可言”。

圖為袁玉宇在介紹公司情況。新華社發(fā)

　　看好國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)行業(yè)的發(fā)展，2008年，在美國攻讀完生物工程博士學(xué)位的袁玉宇選擇回國創(chuàng)業(yè)。當(dāng)時(shí)，國內(nèi)再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域尚屬空白。

　　“做醫(yī)療器械行業(yè)，要耐得住寂寞。一個(gè)產(chǎn)品從立項(xiàng)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)，到拿到注冊證上市，需要5到8年時(shí)間。技術(shù)過硬是基礎(chǔ)，但沒有點(diǎn)兒情懷，也很難堅(jiān)守下去?！痹裼钫f。

　　他告訴記者，創(chuàng)業(yè)時(shí)，他們要做的產(chǎn)品是全新的，生產(chǎn)設(shè)備更是沒有現(xiàn)成的。剛開始，團(tuán)隊(duì)十幾個(gè)人沒日沒夜泡實(shí)驗(yàn)室，研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備、琢磨產(chǎn)品，“很多時(shí)候走出實(shí)驗(yàn)室都已是凌晨”。

　　袁玉宇還記得，曾經(jīng)整整3年，他和團(tuán)隊(duì)沒有賣出一件產(chǎn)品，沒賺到一分錢。幸好當(dāng)時(shí)廣州開發(fā)區(qū)向公司提供了辦公場地并免去3年租金。同時(shí)，國家對科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的政策資助，幫助團(tuán)隊(duì)闖過了難關(guān)。

　　從28歲開始創(chuàng)業(yè)，到如今42歲，歲月將袁玉宇烏黑的頭發(fā)“染”得灰白。他笑稱：“感覺自己還是個(gè)年輕人，怎么頭發(fā)快白完了?！眲?chuàng)業(yè)雖然艱難，但在他看來，國內(nèi)的市場條件、政策環(huán)境、創(chuàng)業(yè)環(huán)境等讓他有信心和底氣選擇堅(jiān)守。

　　“我們有條件、也有能力去做國產(chǎn)的高性能醫(yī)療器械品牌”

　　在參觀時(shí)，袁玉宇向記者分享了這樣一個(gè)故事：一個(gè)40多歲的男子因交通事故導(dǎo)致顱腦損傷。醫(yī)生借助邁普醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)生產(chǎn)的顱頜面修補(bǔ)材料，將其置于顱骨缺損處，幫助患者實(shí)現(xiàn)顱骨塑形，恢復(fù)健康。

　　“中國14億多人口，醫(yī)療器械市場需求太大了。然而目前大部分醫(yī)療器械，尤其是高性能醫(yī)療器械被國際巨頭壟斷。過去，技術(shù)、人才支撐等方面我們和國外確實(shí)有差距?，F(xiàn)在，我們有條件、也有能力去做國產(chǎn)的高性能醫(yī)療器械品牌?！痹裼钫f。

　　創(chuàng)業(yè)多年，袁玉宇感慨，創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵一步，有利的政策環(huán)境，極大地加速了這一進(jìn)程。

圖為邁普醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)場景。（受訪者供圖）

　　他舉例說，此前國內(nèi)醫(yī)療手術(shù)用的可吸收纖絲型止血紗，基本被國外企業(yè)壟斷。邁普醫(yī)學(xué)布局大神經(jīng)外科產(chǎn)品線，歷經(jīng)8年研發(fā)出可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品。國家藥監(jiān)局專門組織專家，對這款創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行審評，并確定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為產(chǎn)品和將來國產(chǎn)同類產(chǎn)品入市確定了規(guī)則。這極大地鼓勵(lì)了企業(yè)創(chuàng)新的積極性。

　　經(jīng)過十多年的不懈努力，企業(yè)不僅研發(fā)出人工硬腦（脊）膜補(bǔ)片、顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng)等植入醫(yī)療器械產(chǎn)品，還開發(fā)出多個(gè)先進(jìn)制造技術(shù)平臺，向口腔科、普通外科、大止血等領(lǐng)域拓展。

　　面對未來，袁玉宇充滿信心。“去年我們公司上市，企業(yè)發(fā)展邁上新臺階。再過幾個(gè)月，我們準(zhǔn)備搬到新的總部大樓去，到時(shí)研發(fā)空間將擴(kuò)充到上萬平方米，產(chǎn)能還將繼續(xù)擴(kuò)大。歡迎你再來我們企業(yè)參觀，感受新氣象?！彼χ蛴浾甙l(fā)出邀請。