外周介入，是一個待釋放的藍海市場，也正在成為國內外醫(yī)械企業(yè)爭相布局的熱門賽道。僅在我國，便擁有超1億外周血管疾病患者。此前由于外周血管疾病致死率低、臨床缺乏治療器械，外周介入手術滲透率低。但隨著人們生活水平的不斷提高、分級診療的推動，外周介入手術下沉，臨床治療需求快速增長，帶動器械市場擴容。

　　國際醫(yī)械巨頭紛紛加注外周介入賽道。波士頓科學先后收購外周領域企業(yè)Devoro、Obsidio、先瑞達，2023年Q3外周介入業(yè)務營收達5.38億美元;雅培以8.9億美元收購外周介入旋磨龍頭企業(yè)Cardiovascular Systems。國內外血管介入相關企業(yè)也陸續(xù)入局，拓展外周介入產品線?；谘芙槿胫委熢诘讓蛹夹g上的互通，這類入局者擁有良好的發(fā)展基礎，正在成為外周介入市場的一股新興力量。

　　在美國，百億市值黑馬Penumbra便是先切入神經介入，后拓展至外周介入，血栓抽吸是其核心業(yè)務，目前公司外周板塊已成為拉動其營收的主要動力。在我國，以神經介入起家的中天醫(yī)療正在加速布局外周介入領域，今年來陸續(xù)取得重大進展，中天天航?Pro外周血栓抽吸導管、中天天戟?外周栓塞移除裝置及負壓抽吸裝置均已獲批，形成外周血栓抽吸創(chuàng)新解決方案;近期與茵絡醫(yī)療達成戰(zhàn)略合作，成為其Inno-Xmart靜脈支架系統(tǒng)在中國大陸地區(qū)的獨家總經銷商。

　　外周介入國產化率尚低，中天深耕血栓抽吸、靜脈狹窄、動脈瘤栓塞三大領域

　　外周介入市場增長迅速，從相關上市企業(yè)的年營收增長便可窺見，但目前的國產化率尚低。波士頓科學、碧迪醫(yī)療等國際巨頭占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢及主要市場，他們多采取平臺型布局且有深厚的資金實力，通過“自研+并購”的形式快速轉化產品。而我國外周介入市場發(fā)展較晚，入局者多為初創(chuàng)型企業(yè)。

　　中天醫(yī)療認為：“跨國巨頭的優(yōu)勢在于平臺化，但航母難掉頭，在創(chuàng)新技術的研發(fā)起步上，可能沒有創(chuàng)新企業(yè)快。同時，從臨床需求及市場出發(fā)，國產企業(yè)把業(yè)務重心放在國內，可更高效地與本國專家開展醫(yī)工合作，開發(fā)更適配國人血管條件的產品。”

　　作為一家在神經介入領域創(chuàng)新頻頻的企業(yè)，中天醫(yī)療在血管狹窄、血栓等問題的解決上經驗豐富，圍繞多層編織導管、激光雕刻、精密編織、藥物涂層等搭建了八大技術平臺，且已推出多款神經介入器械并廣泛應用于臨床。神經血管較外周血管而言要更纖細彎曲，介入操作難度大，器械要求也更復雜精細。依托底層技術平臺及產品轉化經驗，中天醫(yī)療可快速推出貼合國內臨床需求的產品，中天天航?Pro外周血栓抽吸導管便是在兩年內完成轉化的成功案例。

　　外周介入手術器械種類豐富，細分賽道多，提供更完整解決方案的企業(yè)具有更大的競爭力。結合臨床痛點及自身技術優(yōu)勢，中天醫(yī)療重點布局外周血栓抽吸、靜脈狹窄介入、動脈瘤栓塞三大細分領域，提供整體解決方案。“公司要做的是小而美的產品，把治療領域做精做透。”

　　國內獨家的“吸栓+碎栓”創(chuàng)新解決方案，適用于所有外周血管血栓

　　創(chuàng)新，是中天醫(yī)療打開外周介入市場的鑰匙。圍繞外周血栓抽吸，中天醫(yī)療提供的是“吸栓+碎栓”創(chuàng)新解決方案。

　　伴隨深靜脈血栓、肺栓塞、急性下肢缺血等疾病的發(fā)病率提升，外周血栓抽吸的臨床需求迅速增長。深靜脈血栓常發(fā)生于下肢，血栓脫落可引發(fā)致死致殘率高的肺栓塞。肺栓塞發(fā)病隱匿且兇險，病死率僅次于急性心肌梗塞和腫瘤，重癥患者死亡率超50%。據(jù)王辰院士在《CHEST》雜志上發(fā)表的研究，從2007年至2016年間，我國深靜脈血栓及肺栓塞的病例數(shù)不斷攀升，整體例數(shù)增長超5倍。

　　急性下肢缺血指肢體灌注迅速減少，絕大多數(shù)與下肢動脈閉塞相關。作為血管外科常見的危重癥，急性下肢缺血具有起病急、缺血重、進展迅速的特點，致死致殘率高。伴隨人口老齡化加重及高血壓、高血脂等風險因素增長，我國急性下肢缺血的發(fā)病率也在快速增長。

　　針對外周動靜脈血栓，常見的臨床治療手段有置管溶栓及機械血栓清除，前者置管時間較長、術后出血并發(fā)癥發(fā)生率提高，后者可在短期內迅速清除血栓，且可聯(lián)合溶栓治療，提升溶栓效果。因其微創(chuàng)高效的優(yōu)勢，機械血栓清除術在臨床的開展率逐步提升，也獲得國內外臨床指南推薦。

　　如《深靜脈血栓形成的診斷和治療指南(第三版)》推薦，對于急性期中央型或混合型深靜脈血栓，對全身情況好、預期生存期≥1年、出血風險較小的患者，可首選溶栓。如條件允許，可行機械血栓清除術與溶栓聯(lián)合清除血栓。

　　血栓抽吸作為機械血栓清除的重要分支，近年來也實現(xiàn)了快速的發(fā)展，國產外周血栓抽吸系統(tǒng)陸續(xù)獲批。然而，目前外周血栓抽吸的滲透率還遠遠不足。在新鮮血栓及游離陳舊血栓的處理上，單純的血栓抽吸可達到良好的治療效果，但針對大塊的陳舊血栓及貼壁血栓，血栓抽吸系統(tǒng)在處理過程中可能出現(xiàn)堵管、血栓脫落等問題，影響手術效果。

　　中天醫(yī)療在國內率先提出了“吸栓+碎栓”創(chuàng)新解決方案。在臨床手術過程中，中天天航?Pro外周血栓抽吸導管以其大管腔、高抽吸力可快速抽吸大塊、陳舊的血栓，而中天天戟?外周栓塞移除裝置通過對應不同大小尺寸的導管在主要閉塞處的近端邊緣上推送及回收，可破碎堵塞導管的血栓，進一步提高血栓清除效率。

中天醫(yī)療外周血栓抽吸創(chuàng)新解決方案

　　中天天航?Pro外周血栓抽吸導管采取柔軟無創(chuàng)短頭端，降低血管內膜及瓣膜損傷風險，且設計多抽吸角度，頭端有直頭和45°預塑形頭端，能調整血栓抽吸方向，實現(xiàn)360°環(huán)向抽吸，更易清除附壁血栓;導管最大內腔可達0.139英寸，滿足更大的血栓接觸面積及抽吸力;采取多段硬度漸變式設計及超滑專利涂層，推送更順滑;導管通體采取雙層編織繞簧結構，具有優(yōu)異的到位性、支撐性和抗折抗扭結性。

　　同時，該導管擁有4F-12F多種型號及50cm-145cm多種長度，滿足患者不同部位的血栓抽吸需求。配套的負壓吸引泵可持續(xù)穩(wěn)定地輸出-95kPa的真空負壓，滿足大負荷血栓清除需求。此外，中天天戟?外周栓塞移除裝置采取遠端閉合鎳鈦自膨椎體設計，可縱向切割血栓，分離附壁血栓，減少堵管。

　　總體而言，中天醫(yī)療的血栓抽吸創(chuàng)新解決方案，除了實現(xiàn)在抽吸導管本身的技術突破及性能提升外，還在不改變臨床操作的基礎上，調整系統(tǒng)設計，增加血栓移除裝置，提升了血栓抽吸的效果及預后。該系統(tǒng)面向的是更大的患者群體，在深靜脈血栓、急性下肢缺血、肺栓塞之外，還可處理上肢動脈、肺動脈等部位的血栓。

　　中天天航?Pro外周血栓抽吸導管已于今年9月獲批，中天天戟?外周栓塞移除裝置在11月獲批。外周介入手術難度及風險較低，提倡就地治療、分級診療，廣大的基層市場待開拓。

　　中天醫(yī)療將與臨床專家合作推廣外周血栓抽吸創(chuàng)新解決方案，廣泛開展臨床教育，提升基層外周介入水平，并借助國內經銷商渠道實現(xiàn)快速的市場推廣。

　　“自研+對外合作”并行，打造第二增長曲線

　　目前，中天醫(yī)療在外周介入的三大創(chuàng)新解決方案都在快速推進中。

　　針對外周動脈瘤栓塞治療，現(xiàn)有的彈簧圈產品實現(xiàn)的是局部可控，而中天醫(yī)療正在開發(fā)完全可控的外周纖毛可控彈簧圈，采取機械解脫的方式，彈簧圈可反復進出微導管，且擁有多種型號及形狀，適用于不同類型的動脈瘤治療。該產品預計將在明年獲批上市。

　　針對外周靜脈狹窄介入治療，中天醫(yī)療獨家代理茵絡醫(yī)療的Inno-Xmart靜脈支架，這是國內首款獲批的鎳鈦合金編織型靜脈支架，雙方將共同推動該產品的商業(yè)化落地。

　　此外，中天醫(yī)療正在開發(fā)肺栓塞一站式創(chuàng)新解決方案，血栓抽吸系統(tǒng)便是關鍵一環(huán)。

　　在外周介入臨床需求愈發(fā)多樣化、高值耗材集采逼近的情況下，國產創(chuàng)新的優(yōu)勢愈發(fā)凸顯。完整的器械解決方案更有利于企業(yè)打造品牌，在此基礎上，產品的高效轉化也是關鍵。隨著外周介入市場多個細分領域陸續(xù)實現(xiàn)國產突破，率先拿證的企業(yè)將擁有更大的競爭優(yōu)勢。

　　基于八大技術平臺及豐富的產業(yè)資源，中天醫(yī)療以“自研+對外合作”的形式快速完善產業(yè)布局，產線具有可持續(xù)發(fā)展優(yōu)勢。

　　未來，中天醫(yī)療將持續(xù)深耕外周介入市場，完善細分領域整體解決方案，推出創(chuàng)新導管、導絲、球囊等產品，并開展大范圍的臨床教育工作。外周介入業(yè)務將發(fā)展成為中天醫(yī)療的第二增長曲線，推動企業(yè)在血管介入領域打造創(chuàng)新名片。